Szoftver QA Specialista

Feladatok

• ▹QA felülvizsgálat és jóváhagyás a teljes szoftverfejlesztési életciklusban: change control, teszteset-felülvizsgálat és teszt-menedzsment
• ▹Auditok, CAPA-k és dokumentumkezelés támogatása
• ▹Kapcsolattartás ügyfelekkel minőségbiztosítási kérdésekben, audit-támogatás és kérdőívek kezelése
• ▹Ügyfél SLA-k minőségbiztosítási záradékainak átnézése a jogi csapattal együttműködve
• ▹Részvétel új funkciók - köztük AI-alapú funkciók - tervezésében és fejlesztésében a minőségi és szabályozási követelmények biztosítása érdekében
• ▹Termékek GxP környezetbe történő kiadásának támogatása
• ▹QA felülvizsgálat és jóváhagyás a teljes GXP szolgáltatási portfólióban, beleértve a tanácsadói felkészítést és a GLP-szkennelés validálását
• ▹Együttműködés a preklinikai szoftverfejlesztő csapattal és az AI/automatizálási csapattal

Elvárások

• ▹Legalább 3 (lehetőleg 5) év szoftverfejlesztési tapasztalat szabályozott környezetben
• ▹Valódi, gyakorlati GXP tapasztalat
• ▹Számítástechnikai vagy kapcsolódó BSc diploma
• ▹Tapasztalat GLP szoftvervalidálásban és -verifikálásban
• ▹Agilis fejlesztési környezetben szerzett jártasság
• ▹Erős kommunikációs, együttműködési és problémamegoldó készségek
• ▹Önálló munkavégzés képessége

Előny

• ▹GLP-szabályozások ismerete: CSV/CSA, FDA 21 CFR 58, 21 CFR 11, OECD GLP-elvek, GAMP 5 (2. kiadás)
• ▹Tapasztalat GLP-adatok felhőalapú tárolásával
• ▹ISTQB vagy hasonló szoftvertesztelési tanúsítvány
• ▹Gyakorlati tapasztalat AI-val és automatizálással a szoftverfejlesztésben

Soft skillek

Amit kínálunk

• ▹Versenyképes fizetés
• ▹Minimális utazási igény, alkalmankénti audit- vagy csapattalálkozó

A munkáltatóról

A Patholytix a Deciphex Ltd. leányvállalata, szabályozott (GxP) szoftverminőség-biztosítás és AI-alapú funkciók területén dolgozik, gyógyszeripari és élettudományi ügyfelek számára világszerte.