← Back to list
Job

IT Compliance Officer

Other • On-site • Full-time Hungary Budapest, Hungary

Magyarország, Közép- és Kelet-Európa egyik vezető generikus gyógyszeripari vállalataként tevékenységünk a gyógyszeripar összes értékteremtő folyamatát átfogja a kutatás-fejlesztéstől a hatóanyag- és késztermék-gyártáson át az értékesítésig.

Egy stabil, munkavállaló-központú szervezetet keresel, ahol változatos feladatok, home office lehetőség és egy profi, elkötelezett csapat vár? Csatlakozz Magyarország és a régió egyik vezető gyógyszeripari vállalatához az Egishez. IT igazgatóságunkra keressük új kollégánkat, IT MEGFELELŐSÉGI MUNKATÁRS pozícióba.

Feladatok

  • Meglévő és bevezetendő szoftverek validálása, tesztelése és dokumentálása
  • IT GxP és adatintegritás szerinti megfelelőség biztosítása a szoftvertámogatott rendszerek esetében
  • Laboratóriumi, vállalatirányítási szoftverek validálása, tesztelése, ellenőrzése
  • Rendszeres ellenőrzések végzése és a tapasztalt eltérések kezelése az elkészített validálásokban
  • Validált rendszerek változtatáskövetésének támogatása
  • A validáláshoz kapcsolódó szabályozási környezet nyomonkövetése
  • DATA integrity guidelinek (EU GxP, FDA, MHRA) ismerete és ezek alkalmazása a szoftver validálások során

Jelentkezz hozzánk ha...

  • Felsőfokú szakirányú végzettséged van
  • GAMP 5, GxP, gyógyszeripari elvárásokat jól ismered
  • Szoftver tesztelési, validálási előírások ismeret, Data Integrity guideok ismerettel rendelkezel
  • Középfokú angol nyelvtudásodat szívesen használnád, (főként írásban lesz rá szükséged)
  • Szoftver tesztelési, fejlesztési fázisok ismereted van
  • Analitikus szemléletmód mellett jellemző rád a nagyfokú fejlődési igény, szeretsz folyamatosan tanulni és új ismereteket elsajátítani
  • Nyitott vagy határozott idejű pozícióra

Előny

  • 21 FR Part 11, EU GMP Annex 11 előrások ismerete, gyógyszeripari tapasztalat

Amit kínálunk

  • A 13. havi jutalom és széleskörű cafeteria mellett számos érvünk van arra, hogy az EGIS-t válaszd!
  • Nálunk kihívást jelentő, változatos, szakmai fejlődést biztosító feladatokon dolgozhatsz
  • Számítunk az ötleteidre, véleményedre
  • Magán egészségbiztosítási juttatást nyújtunk minden munkavállalónk számára
  • Home office lehetőséget biztosítunk
  • Nyaranta Balaton-parti üdülőinkben töltheted a szabadságodat
  • Orvosi rendelőinkben széleskörű szolgáltatások érhetők el számodra: fogászat, bőrgyógyászat stb.
  • Saját óvodánk, bölcsődénk van
  • Számtalan sportolási és szabadidős tevékenység közül választhatsz
  • Minden munkavállalónkra csoportos élet - és baleset biztosítást kötünk

Küldetésünk szerint minden tudásunkkal az embereket szolgáljuk, hogy egészségben éljenek hosszú életet.

Similar jobs