IT megfelelőségi munkatárs

Feladatok

• ▹Meglévő és bevezetendő szoftverek validálása, tesztelése és dokumentálása
• ▹IT GxP és adatintegritás szerinti megfelelőség biztosítása a szoftvertámogatott rendszerek esetében
• ▹Laboratóriumi és vállalatirányítási szoftverek validálása, tesztelése, ellenőrzése
• ▹Rendszeres ellenőrzések végzése és az eltérések kezelése a validálásokban
• ▹Validált rendszerek változtatáskövetésének támogatása
• ▹A validáláshoz kapcsolódó szabályozási környezet nyomon követése
• ▹Data integrity irányelvek (EU GxP, FDA, MHRA) alkalmazása a szoftvervalidálások során

Elvárások

• ▹Felsőfokú szakirányú végzettség
• ▹GAMP 5, GxP, gyógyszeripari elvárások ismerete
• ▹Szoftvertesztelési, validálási előírások és Data Integrity guide-ok ismerete
• ▹Középfokú angol nyelvtudás, elsősorban írásban
• ▹Szoftvertesztelési, -fejlesztési fázisok ismerete
• ▹Analitikus szemléletmód, nagyfokú fejlődési igény
• ▹Nyitottság határozott idejű pozícióra

Előny

• ▹21 CFR Part 11 és EU GMP Annex 11 előírások ismerete, gyógyszeripari tapasztalat

Soft skillek

Amit kínálunk

• ▹13. havi jutalom
• ▹Széleskörű cafeteria
• ▹Magán egészségbiztosítási juttatás
• ▹Home office lehetőség
• ▹Balaton-parti üdülő nyaranta
• ▹Orvosi rendelő (fogászat, bőrgyógyászat stb.)
• ▹Saját óvoda és bölcsőde
• ▹Sportolási és szabadidős lehetőségek
• ▹Csoportos élet- és balesetbiztosítás

A munkáltatóról

Magyarország és Közép-Kelet-Európa egyik vezető generikus gyógyszeripari vállalata, amely a kutatás-fejlesztéstől az értékesítésig lefedi a gyógyszeripar teljes értékláncát.